2025年12月,在广东省医师协会神经介入医师分会年会暨珠江脑血管病大会现场,由爱博合创自主研发的PANVIS-A脑血管介入手术机器人正式启动全国多中心真实世界研究,标志着这款拥有完全自主知识产权的高端医疗设备从科研成果向临床规模化应用迈出关键一步。该研究由广东省人民医院及南方医科大学珠江医院联合发起,全国11家医院共同参与,旨在全面验证产品的安全性、可靠性与有效性。
2025年6月,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(2025年第63号),推出十大关键举措,涵盖审评审批优化、标准体系健全、上市后监管强化等全链条环节,全力支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等领域的重大创新。
2025年11月消息,由湖南麓影科技研发的单光子发射计算机断层扫描仪(SPECT)已正式获批国家三类医疗器械注册许可证,这是湖南省首个获批的大型国产三类医学影像设备。该设备从晶体、传感器到整机软硬件拥有100%自主知识产权,成功打破了国外品牌在临床核医学影像诊断设备领域长达20余年的垄断局面。